Карнитен (раствор для приема внутрь 100 мг /мл 10 мл флакон 10 шт. в упаковке) Италия Сигма-Тау Объединенные ФармИндустрии в аптеках города Нижних Cерег

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка        таблетки жевательные 1 г 2 шт., упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N011461/01

Дата регистрации        18.03.2008

НД        НД 42-10416-06

Код EAN        4603309000038

2.

Упаковка        раствор для внутривенного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1)

Регистрационный номер        П N011461/03

Дата регистрации        18.03.2008

НД        НД 42-10418-06

Код EAN        4603309000069

3.

Упаковка        раствор для приема внутрь 100 мг/мл 10 мл, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N011461/02

Дата регистрации        04.04.2008

НД        НД 42-10417-06

Код EAN        4603309000052

Всего упаковок: 3

Описание (Видаль):

КАРНИТЕН (CARNITEN)

[Возможно применение при беременности] [Возможно применение при кормлении грудью]

Представительство:

ФАРМА РИАЧЕ Лтд.        код ATX: A16AA01        Владелец регистрационного удостоверения:

SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite, S.p.A.

levocarnitine

Форма выпуска, состав и упаковка

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Таблетки жевательные белого цвета, плоские.

       1 таб.

L-карнитина (левокарнитина) гидрохлорид        1 г

Вспомогательные вещества: мятный ароматизатор, лакричный ароматизатор, сахар прессованный, магния стеарат гидроксибензоат, карамель, вода.

2 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный.

       1 фл. (10 мл)

L-карнитина (левокарнитина) гидрохлорид        1 г

Вспомогательные вещества: яблочная кислота, натрия бензоат, натрия сахаринат двухосновный, вода.

10 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

       1 мл        1 амп.

L-карнитина (левокарнитина) гидрохлорид        246 мг        1.23 г,

      в т.ч. L-карнитин (левокарнитин)        200 мг        1 г

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей

Регистрационные №№:

# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] таб. жевательные 1 г: 10 шт. - П №011461/01, 18.03.08

# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] р-р д/приема внутрь 1 г/10 мл: фл. 10 шт. - П №011461/02, 04.04.08

# р-р д/в/в введения 1 г/5 мл: амп. 5 шт. - П №011461/03, 18.03.08

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.

Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Препарат для коррекции метаболических процессов.

L-карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу ?-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).

Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

L-карнитин легко абсорбируется из ЖКТ, проникает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Cmax достигается через 3 ч после приема, терапевтические концентрации сохраняются до 9 ч.

Выведение

Выводится почками в неизмененном виде (более 80% за 24 ч).

Показания

— первичный и вторичный дефицит L-карнитина;

— вторичный дефицит L-карнитина, возникающий как следствие диализа;

— нарушения метаболизма миокарда при ИБС (стенокардия, постинфарктное состояние).

Режим дозирования

При первичном и вторичном дефиците L-карнитина при генетических заболеваниях препарат назначают внутрь. Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.

Возраст        Суточная доза

0-2 лет        150 мг/кг массы тела

2-6 лет        100 мг/кг массы тела

6-12 лет        75 мг/кг массы тела

старше 12 лет и взрослые        2-4 г

При вторичном дефиците при гемодиализе внутрь препарат назначают в дозе 2-4 г/сут; в/в - в дозе 2 г/сут после сеанса гемодиализа.

При стенокардии и постинфарктном состоянии внутрь назначают в суточной дозе 2-6 г/сут.

Перед приемом содержимое флакона с разовой дозой раствора для приема внутрь следует растворить в стакане воды.

При остром инфаркте миокарда суточная доза составляет 100-200 мг/кг массы тела в виде 4 медленных в/в инъекций или непрерывного в/в введения в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении. Далее переходят на пероральный прием Карнитена. При кардиогенном шоке в/в введение следует продолжать до выхода из данного состояния.

В/в препарат следует вводить медленно в течение 2-3 мин.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при применении препарата внутрь - незначительные диспептические расстройства.

Прочие: у пациентов с уремией - симптомы миастении.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться как при беременности, так и в период лактации.

Особые указания

Назначение Карнитена пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. В связи с этим в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических препаратов и инсулина.

Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.

Передозировка

Симптомов передозировки препаратом Карнитен в настоящее время не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Карнитен не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности таблеток жевательных - 3 года, раствора для приема внутрь и раствора для инъекций – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Раствор для инъекций отпускается по рецепту.

Таблетки жевательные и раствор для приема внутрь разрешены к применению в качестве средств безрецептурного отпуска.